全國人大代表、中國工程院院士張伯禮：

加快開展瀕危藥材原創替代品研制

  瀕危藥材是中醫臨床用藥中起關鍵作用的重要物質。我國瀕危動物藥材有17種，瀕危植物藥材有68種。

  “這些瀕危藥材幾千年來在臨床上一直用于急癥、重癥和慢性病的治療，具有療效確切、起效快、作用強等特點，為100余種名優中成藥和300余種經典名方的君藥或主要藥味。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮說，瀕危藥材在中醫藥防治重大疾病中起著不可替代的關鍵作用。

  張伯禮認為，必須加快開展瀕危藥材原創替代品的研制、審評注冊和產業化，攻克國家面臨的重大難題。

  利好消息是，現代科學技術為瀕危藥材獨特療效物質（具有臨床價值的物質）和原創替代品研究提供了前所未有的良好機遇。有機化學、藥物化學、藥理學、化學生物學、合成生物學等學科的長足發展及學科間的交叉融合，使得瀕危藥材獨特療效物質（具有臨床價值的物質）和原創替代品的研制具有可行性和科學性。“可以說，瀕危藥材原創替代品研究具備了更好的科學基礎。”張伯禮說。

  瀕危藥材尤其是瀕危動物藥材原創替代品研究，經過科學家40余年的努力，在技術與方法方面積累了一定的經驗，也取得了一定的成果。“但伴隨醫藥健康事業的發展，使用量逐年增大，瀕危藥材原創替代品的研究成果不能滿足并保證中醫臨床用藥，瀕危物種有擴大趨勢。”張伯禮說。

  為此，張伯禮進一步建議，國家制定清晰明確的法規、行政規定、產業政策，支持與鼓勵全社會的團體、個人、企業等從事瀕危藥材原創替代品研究開發事業；國家藥品監督管理局制定瀕危藥材原創替代品注冊與研究的政策依據、技術流程、評價體系和注冊辦法等技術指導文件，推動該項工作健康可持續發展；國家有關部門大力支持瀕危藥材替代品基礎研究，為我國走出一條既保護又利用的路子提供科學支持。■

（原文刊載于《中國科學報》 2023-03-06 第1版 要聞）