| 第十二屆全國人大代表、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇： |
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| 關(guān)于推動保障血友病患者用藥和價撥冷沉淀工作的建議 |
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根據(jù)中國血友之家的統(tǒng)計，2015年我國大陸地區(qū)甲型血友病患病人數(shù)約為12000人。以12000患者、每人每年預(yù)防治療用藥量300瓶計算，我國大陸地區(qū)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的需求量約為360萬瓶，而目前產(chǎn)量僅為80~90萬瓶，遠不能滿足患者人數(shù)以及用藥需求的增長。
為解決甲型血友病患者的基本用藥，自2008年國家食藥監(jiān)總局批準使用價撥冷沉淀生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品以來，2011~2014年國內(nèi)廠家為市場提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，價撥冷沉淀的社會效益十分明顯。
可以推算，如果行業(yè)內(nèi)能充分開展價撥冷沉淀工作，在現(xiàn)有的采漿能力下，預(yù)期每年可以生產(chǎn)出200萬瓶產(chǎn)品（以200IU/瓶計）。為此建議：
國家食藥監(jiān)總局繼續(xù)進一步推動和擴大價撥冷沉淀工作的范圍。通過價撥冷沉淀，讓有生產(chǎn)能力的企業(yè)快速為社會提供產(chǎn)品。如果能充分利用現(xiàn)有血漿，預(yù)測全國每年可以生產(chǎn)200萬瓶（200IU/瓶計）人凝血因子產(chǎn)品。在價撥冷沉淀的成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴大價撥范圍到其他的血漿組分，出臺相關(guān)指南，有序?qū)崿F(xiàn)血漿組分的流通使用，提高血漿綜合利用率。
培育民族血液制品龍頭企業(yè)發(fā)展。從國家安全和民族安全的戰(zhàn)略高度，積極鼓勵血液制品民族企業(yè)尤其是龍頭企業(yè)的兼并發(fā)展，減少對進口血液制品產(chǎn)品的依賴，提升我國血液制品產(chǎn)品的自給率；鼓勵各血液制品生產(chǎn)企業(yè)對人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復(fù)合物的研發(fā)，國家加快藥品審評，推動研發(fā)藥品盡快投放市場，滿足病患需求。
國家鼓勵新設(shè)單采漿站。為了從根本上解決血液制品短缺問題，建議國家在從嚴監(jiān)管的基礎(chǔ)上，擴大宣傳“獻血獻漿同樣光榮”的理念，統(tǒng)一組織建立血液制品生產(chǎn)與配送機制，引導(dǎo)國內(nèi)采集能力強、血漿綜合利用率高的規(guī)模化集團生產(chǎn)企業(yè)加強血漿站能力建設(shè)，鼓勵單采漿站新設(shè)的審批，鼓勵在大中城市設(shè)置漿站，支持能生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先建漿站，并進一步完善血液制品定價機制。通過政府政策指導(dǎo)，優(yōu)化單采血漿站布局，推進各地區(qū)采血漿工作的均衡發(fā)展，在血制品需求消耗量大的發(fā)達省份、地區(qū)等開展?jié){站建設(shè)，提高血漿供應(yīng)量，維護國民用藥供給安全。
《科學(xué)新聞》 (科學(xué)新聞2016年4月刊 聲音)