| 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所血液安全處處長李長清： |
|
| 多管齊下 保障凝血因子供應(yīng) |
|
國際血友病聯(lián)盟（WFH）曾在2012年“血友病管理指南”中指出，歐美國家凝血因子Ⅷ人均至少應(yīng)達到1IU/人，而平均水平為2.5IU/人。
按照這個標準，我國的凝血因子供應(yīng)尚存在較大缺口。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血所調(diào)查統(tǒng)計顯示的數(shù)字，2015年，我國凝血因子Ⅷ的國內(nèi)總體供應(yīng)量約為75萬瓶（200IU/每瓶），如果加上進口產(chǎn)品，我國血友病患者人均用藥量不足0.2IU。
近年來，凝血因子供應(yīng)相對恒定、增長不大，但需求是變的。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、生活水平和醫(yī)療水平的提高，可能會有更多的血友病患者被診斷出來，凝血因子的需求也會相應(yīng)增加。并且，我國凝血因子產(chǎn)品供應(yīng)在地域上存在不平衡現(xiàn)象：北上廣地區(qū)用藥基本能得到保障，而廣大中西部地區(qū)的產(chǎn)品供應(yīng)卻相對不足。
凝血因子供需缺口的狀況，應(yīng)從多方面著手進行改善。
首先，應(yīng)該摸清需求現(xiàn)狀，有針對性的提高相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)能力。但這項工作開展起來難度較大。血友病登記工作已經(jīng)開展多年，但目前登記在冊的卻只有1萬多人。
其次，目前我國擁有產(chǎn)品文號、能夠生產(chǎn)凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)企業(yè)僅有6家。全國每年采集的5000多噸血漿用于凝血因子Ⅷ生產(chǎn)的僅占1/3，還有大量血漿未用于生產(chǎn)凝血因子，血漿資源浪費嚴重。為此，此前國家出臺了價撥冷沉淀的政策，以支持提高血漿綜合利用率。當(dāng)下希望國家能夠繼續(xù)推進這項工作。
第三，凝血因子除了來源于人血漿，還可以通過基因重組的方法生產(chǎn)。但是目前國內(nèi)尚無企業(yè)獲得相關(guān)基因重組產(chǎn)品文號，仍需要從國外進口，且產(chǎn)品價格也較為昂貴。因此，希望可以加快推動國內(nèi)基因重組產(chǎn)品的生產(chǎn)。
最后，從源頭上講，我國的血漿采集能力仍然較弱，這也導(dǎo)致生產(chǎn)凝血因子的原料血漿有限。因此，在強化國內(nèi)單采血漿站依法依規(guī)采漿、合理規(guī)劃設(shè)置單采血漿站、提高血漿采集供應(yīng)能力的同時，完全可以參照歐美國家多年的經(jīng)驗和做法，將無償獻血富余的血漿調(diào)劑出來用于凝血因子等血液制品的生產(chǎn)。
另外，未來或許可以通過科技手段，比如基因治療、干細胞治療等方法減少血友病治療對于凝血因子的依賴。
《科學(xué)新聞》 (科學(xué)新聞2016年4月刊 聲音)