在為數(shù)不多的血液制品自給自足的大國中，澳大利亞是其中的杰出代表。
上世紀初，澳大利亞就已設(shè)立了有組織的輸血服務(wù)機構(gòu)和采血機構(gòu)，并隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展開始采用成分輸血并使用血液制品。如今，澳大利亞依靠國內(nèi)血漿來源生產(chǎn)出的血漿蛋白制品基本能保證自給自足, 僅在國內(nèi)供應(yīng)不足或缺乏某個品種時才從國外購進。
協(xié)力管控
澳大利亞政府的衛(wèi)生部門為病患提供非常完善的用血服務(wù)。在澳大利亞，血液制品都是由政府投資免費提供給病人的，且每年的費用投入增長率約為11%。同時，醫(yī)療產(chǎn)品管理局、澳大利亞皇家病理學院、AHMAC血液及血液產(chǎn)品委員會等政府機構(gòu)與學術(shù)團體，會制定規(guī)章制度并為保證血液制品的質(zhì)量提供技術(shù)支持。
澳大利亞紅十字血液服務(wù)部（ARCBS）是澳大利亞國家級公益性血液服務(wù)機構(gòu)，負責全國的血源開發(fā)和血液制品的供應(yīng)，協(xié)調(diào)各州之間的原血與血液制品的調(diào)配。ARCBS在全國擁有119個采血中心，負責自愿無償?shù)娜杉把獫{單采，所采血漿提供給澳大利亞CSL公司制備成血漿蛋白制品，供國內(nèi)患者使用。
國家血液管理局負責代表政府對全國血液及血液制品的采集和供應(yīng)進行管理，并制定血液及血液制品價格。藥品管理局則負責監(jiān)管血液制品的生產(chǎn)標準和質(zhì)量安全，不要求國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行檢驗檢疫期。
在具體流程中，由國家血液管理局出面與CSL簽訂血漿產(chǎn)品加工協(xié)議，在向臨床提供成分血的同時，富余的血漿液由ARCBS提供給CSL進行血液制品生產(chǎn)，最終產(chǎn)品返還給ARCBS，并向患者無償提供。澳大利亞聯(lián)邦政府負責提供整個血液體系運行費用的63%，其余由地方政府提供。
保障安全
上世紀后期爆發(fā)的艾滋病危機讓世界各國充分意識到血液制品行業(yè)亂象所帶來的巨大風險。因此，澳大利亞通過聯(lián)邦政府、紅十字會、學術(shù)團體以及生產(chǎn)廠家的多方協(xié)力，實施了相應(yīng)的安全性政策改革，以確保原血的品質(zhì)和血液制品的安全性。
澳大利亞的血液制品市場相對較為封閉。近年來，隨著國民對免疫球蛋白制品需求的不斷上漲，才逐漸放開，改為優(yōu)先使用本國血液制品，不足部分可以進口。
在澳大利亞，各個州及地區(qū)都設(shè)置了自己相應(yīng)的法律法規(guī)對血液制品行業(yè)進行管控，以確保血液制品的生產(chǎn)安全與使用安全，杜絕血液傳播疾病的風險。為了承擔所有血液及血液制品帶來的疾病傳播的潛在風險，澳大利亞建立了由國家、州立政府，以及澳大利亞紅十字會每年撥付經(jīng)費組成的國管基金。
為了符合世界其他國家血液制品對質(zhì)量與安全的要求，澳大利亞血液制品行業(yè)以歐洲藥典為指導，在研究、生產(chǎn)等方面遵循由國家權(quán)威機構(gòu)制定的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等國際規(guī)范與標準。
走向國際
為了確保被戰(zhàn)爭所遺忘的這片土地上的人民醫(yī)療衛(wèi)生需求，1916年，聯(lián)邦血清實驗室（Commonwealth Serum Laboratories，CSL）于澳大利亞成立。
20世紀中期，澳大利亞聯(lián)邦政府決定由CSL承擔全國血液制品的分離生產(chǎn)工作。此期間，CSL開始生產(chǎn)免疫球蛋白和白蛋白，并于隨后開始制備凝血因子Ⅷ。
1991年，CSL由國家單位轉(zhuǎn)為私有企業(yè)，并于1994年在澳大利亞證券交易所上市。但聯(lián)邦政府仍以合約的形式委托CSL生產(chǎn)血液制品，以滿足國內(nèi)對血液制品的需求。該公司是唯一在澳大利亞設(shè)有加工工廠的企業(yè)，同時，該公司也為ARCBS提供血液診斷試劑，確保ARCBS采血及輸血的安全性。
在此期間，CSL通過外延式并購走出澳大利亞本土，由一個名不見經(jīng)傳的本地小企業(yè)成為全球血液制品行業(yè)的主導者。在十幾年中，它收購了瑞士紅十字會的加工企業(yè)ZLB、Nabi制藥公司的47個美國漿站、安萬特·貝林的血液制品業(yè)務(wù)、諾華的流感疫苗事業(yè)部等，成為國際血液制品行業(yè)集中化過程中生存下來的強者，為CSL帶來了跨越式的增長。
如今，CSL也承擔著來自新西蘭、馬來西亞、新加坡和中國香港的血漿加工委托，并依托血液制品業(yè)務(wù)積極發(fā)展疫苗業(yè)務(wù)。■